2022年8月8日，北京韦德国际生物科技有限公司（以下簡稱：韦德国际生物）在擴建新址舉行了「3D細胞智造與再生醫學中心—3D FloTrix®細胞技術平台」揭牌儀式。

中國人民解放軍總醫院陳香美院士，韦德国际生物首席科學家杜亞楠教授，北京市科委、中關村高科技產業促進中心徐劍主任，首都科技發展集團有限公司總經理王覓時先生，韦德国际生物CEO劉偉博士共同見證了此次揭牌；北京首都科技發展集團科技服務有限公司總經理張林先生、韦德国际生物細胞轉化中心總監、3D FloTrix®細胞技術平台負責人孫彥洵博士，為韦德国际生物「3D細胞智造與再生醫學中心—3D FloTrix®細胞技術平台」進行了揭牌。

【3D細胞智造與再生醫學中心—3D FloTrix®細胞技術平台】

韦德国际生物建設了佔地數千平米且符合GMP標準的3D細胞全封閉自動化、規模化製備工藝開發平台——3D FloTrix®細胞技術平台。

基於韦德国际生物獨有可降解微載體技術及其3D細胞製備工藝，解決了目前細胞治療產品產業化發展的一系列瓶頸問題，幫助多家企業建立了全封閉自動化細胞藥物生產線，實現規模化、自動化、標準化、智能化的細胞藥物及其衍生產品的生產製備。提供區別於現有CGT細胞製備工藝的CDMO服務，實現包括不同組織來源間充質幹細胞（MSC）、外泌體、病毒規模化生產製備工藝開發等在內的技術研究、工藝開發和 GMP 生產服務，助力創新成果實現產品轉化與臨床申報。

本次活動中，韦德国际生物分別與科興控股生物技術有限公司（中國科興）、武漢珈創生物技術股份有限公司（珈創生物）、北京賽賦醫藥研究院有限公司（賽賦醫藥）三家生物製藥領域領軍企業達成了戰略合作。

基於本階段合作，韦德国际生物將與各企業攜手，通過3D細胞「智」造平台及定製化一站式解決方案，促進技術創新升級、產品應用轉化；更將協同產業鏈上中下游的多方力量，進一步攻克行業難題，加速藥物臨床轉化進程。

 攜手中國科興，建設3D微載體疫苗研發合作平台

中國科興以「為人類消除疾病提供疫苗」為使命，致力於人用疫苗及其相關產品的研究、開發、生產和銷售，為疾病預防控制提供服務。

韦德国际生物與中國科興達成本次戰略合作，將根據已有疫苗產業線進行微載體工藝變更研究，共同開發創新疫苗產業線。雙方將利用各自資源，合作建立產業聯盟，共同推動疫苗上游產業的升級改造。

韦德国际生物首席科學家杜亞楠教授，韦德国际生物CEO劉偉博士，韦德国际生物戰略合作中心總監克依木先生共同見證了此次揭牌；中國科興生產總監韓星先生、韦德国际生物CTO鄢曉君博士為雙方合作進行了揭牌。

攜手珈創生物，共建細胞創新產品質量安全體系

珈創生物是一家集生物技術服務與研發為一體的高新技術企業，專注於為生物藥品/製品的生產企業及研發機構提供各類細胞（含重組細胞、幹細胞、免疫細胞等）及原輔料的質量檢測、病毒清除工藝驗證技術服務。

韦德国际生物與珈創生物簽署合作協議，雙方將基於珈創生物在細胞質量覆核檢驗的專業技術，共同建立3D細胞規模化生產細胞製劑的質量評價體系，並為後續的基於3D細胞規模化生產智造的細胞製劑的藥物研發申報及產業化生產打下堅實的基礎。

攜手賽賦醫藥 ，共同服務細胞創新產品全產業鏈需求

賽賦醫藥致力於成為國際一流的一站式醫藥創新藥物CRO服務平台，CGT創新藥物研發的核心業務覆蓋藥理藥效、動物模型、藥物代謝分析、非臨床安全性評價、中心實驗室等全領域，為創新醫藥企業提供全方位整體解決方案，助力企業快速成長。

韦德国际生物將與賽賦醫藥攜手並進，聯合打造符合國際規範的一體化細胞藥物一站式全產業鏈服務體系，採用高標準高質量的技術體系和服務能力助力全球細胞藥物研發。

韦德国际生物首席科學家杜亞楠教授，韦德国际生物CTO鄢曉君博士，韦德国际生物細胞轉化中心總監、3D FloTrix®細胞技術平台負責人孫彥洵博士，韦德国际生物戰略合作中心總監克依木先生共同見證了此次揭牌；賽賦醫藥董事長劉楊先生、韦德国际生物CEO劉偉博士為雙方合作進行了揭牌。

本次活動中，韦德国际生物與北京貝來生物科技有限公司（貝來生物）、江蘇拓弘康恆醫藥有限公司（拓弘康恆）基於雙方優勢，共建「3D細胞智造聯合實驗室」。

基於本階段合作，韦德国际生物將與各企業攜手，基於3D細胞「智」造平台及定製化一站式解決方案，促進技術創新升級、產品應用轉化；共同打造中國原創、國際領先的創新技術產品。

聯合貝來生物，探索新型細胞治療解決方案

貝來生物是一家專注於幹細胞與再生醫學研究、幹細胞新藥開發與臨床轉化的高科技企業。公司致力於幹細胞的新藥開發與臨床研究，目前已有兩款「人臍帶間充質幹細胞注射液」產品通過國家藥監局臨床試驗許可進入臨床試驗。

韦德国际生物與貝來生物整合優勢資源，圍繞微載體3D細胞應用技術，開發建設研發平台，突破技術瓶頸，打造創新性產品，為解決人類所面臨的未能滿足的臨床需求提供新型的細胞治療解決方案。

韦德国际生物首席科學家杜亞楠教授，貝來生物董事長劉擁軍博士，韦德国际生物CEO劉偉博士，韦德国际生物CTO鄢曉君博士，韦德国际生物戰略合作中心總監克依木先生共同見證了此次揭牌；貝來生物技術總監劉廣洋博士、韦德国际生物細胞轉化中心總監、3D FloTrix®細胞技術平台負責人孫彥洵博士為雙方合作進行了揭牌。

聯合拓宏康恆，共建細胞3D大規模擴增生產平台

拓弘康恆專業從事幹細胞藥物的開發和臨床轉化研究，已有多個適應症開展臨床研究，目前已經獲得幹細胞藥品註冊臨床默示許可1項，在審評1項。公司致力於開發「高質量、低成本、大規模、可複製」的幹細胞商業化生產工藝，目前已開展多項封閉式、規模化的幹細胞製備工藝研究工作。

韦德国际生物與拓弘康恆共同攜手，在3D微組織工程技術，細胞規模化培養擴增工藝，細胞微組織新藥研發等領域開展合作，共建基於可降解微載體的細胞3D大規模擴增生產平台。

韦德国际生物首席科學家杜亞楠教授，韦德国际生物CTO鄢曉君博士，韦德国际生物細胞轉化中心總監、3D FloTrix®細胞技術平台負責人孫彥洵博士，韦德国际生物戰略合作中心總監克依木先生共同見證了此次揭牌；拓弘康恆總經理廉雲飛博士、韦德国际生物CEO劉偉博士為雙方合作進行了揭牌。

【合作共贏】

能夠達成各項戰略合作、共建聯合實驗室，

是雙方共同努力的結果。

以優勢互補、資源共享為基礎，

將把雙方更緊密的聯繫在一起，

共同推動行業發展，服務人類生命健康。

關於中國科興

科興控股生物技術有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，中國科興）是中國領先的生物高新技術企業，致力於人用疫苗及其相關產品的研究、開發、生產和銷售，為全球疾病預防控制提供服務。

中國科興研製的疫苗主要包括針對SARS、禽流感（H5N1）、2009甲型H1N1大流感、EV71型手足口病、新冠病毒等新發、突發傳染病的疫苗以及針對病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰質炎、水痘、腮腺炎等常見傳染病的疫苗。其中，新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福®️在全球的供應量已超過27億劑。

關於珈創生物

武漢珈創生物技術股份有限公司，創建於2011年，是一家集生物技術服務與研發為一體的高新技術企業，專注於為生物藥品/製品的生產企業及研發機構提供各類細胞（含重組細胞、幹細胞、免疫細胞等）及原輔料的質量檢測、病毒清除工藝驗證技術服務。

關於賽賦生物

致力於成為國際一流一站式醫藥CRO服務公司，提供國際一流的醫藥CRO評價服務，並結合技術開發、融資和創新醫藥產品轉化等服務，為企業提供整體創新醫藥研發規劃，加速創新藥物的研發進程，幫助企業更快成長。

下設醫藥研發諮詢、NMPA/FDA註冊申報、藥物篩選、成藥性評價、模型動物、藥理藥效、藥物代謝分析、非臨床安全性評價、藥學製劑、生物樣本分析、臨床I期以及藥物警戒等技術部門，能夠為醫藥研發企業提供一站式醫藥研發專業服務。

公司先後獲得國家高新技術企業、北京市專精特新「小巨人」企業、北京市企業科技研究開發機構、北京市科技型中小企業、中關村高新企業等榮譽稱號並擁有兩個博士後科研工作站。

賽賦醫藥擁有京南固安藥物GLP中心、藥理藥效中心、深圳藥物評價中心、成都模型動物中心、藥物篩選中心、北京臨床評價中心、中心實驗室、瀋陽生物樣本分析中心、自建四家三甲醫院GCP臨床試驗基地以及負責FDA註冊申報的美國賽賦辦公室。

關於貝來生物

專注於幹細胞與再生醫學研究、幹細胞新藥開發與臨床轉化的高科技企業。公司致力於幹細胞的新藥開發與臨床研究，目前已有兩款「人臍帶間充質幹細胞注射液」產品通過國家藥監局臨床試驗許可進入臨床試驗。公司先後自主研發20餘種針對實體腫瘤的基因修飾幹細胞產品，形成多種實體瘤組合治療體系，具有該領域的技術優勢和自主知識產權體系。

關於拓弘康恆

為推動江蘇省細胞產業發展，省衛健委、藥監局、發改委、科技廳聯合立項成立「江蘇省區域細胞製備中心」（江蘇拓弘康恆醫藥有限公司具體運營），主營業務包括：開展細胞採集、製備和質控的標準化研究；起草細胞製品標準與規範；建成細胞治療應用轉化平台。目前中心建設初具規模，一期實驗室面積達3000平米，已建成符合國際ISO9001標準、對標歐盟GMP的質量管理體系和細胞製備車間，並於2021年初獲得國內第一個幹細胞和NK細胞的「藥品生產許可證」。

江蘇拓弘康恆醫藥有限公司專業從事幹細胞藥物的開發和臨床轉化研究，已有多個適應症開展臨床研究，目前已經獲得幹細胞藥品註冊臨床默示許可1項，在審評1項，其他適應症也在快速研發申報中。公司致力於開發「高質量、低成本、大規模、可複製」的幹細胞商業化生產工藝，目前已開展多項封閉式、規模化的幹細胞製備工藝研究工作。

關於韦德国际生物

北京韦德国际生物科技有限公司由清華大學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建，清華大學參股共建。核心技術源於清華大學的科技成果轉化。公司專注於打造原創3D細胞「智造」平台，提供基於3D微載體的細胞規模化定製化擴增工藝整體解決方案。

韦德国际生物核心產品3D TableTrix®微載片（微載體），是自主創新型、首款可用於細胞藥物開發的藥用輔料級微載體。已通過中檢院等相關權威機構的檢驗報告，並獲得2項國家藥監局藥用輔料資質（CDE審批登記號：F20210000003、F20200000496）。同時，產品獲得美國FDA DMF藥用輔料資質（DMF：35481）。

韦德国际生物的產品與服務，可廣泛應用於基因與細胞治療、細胞外囊泡、疫苗及蛋白產品等生產的上游工藝開發。同時，在再生醫學、類器官與食品科技（細胞培養肉等）領域也具有廣泛應用前景。

公司擁有5000平米的研發與轉化平台，其中包括4000平米的GMP生產平台，1000餘平的以3D細胞智造及微組織再生醫學治療產品為核心的CDMO服務平台；新建1200L微載體生產線。相關技術已獲得100餘項專利成果，30餘篇國際期刊報道。核心技術項目已獲得多項國家級立項支持與應用。